Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA

Enligt FDA har man i det material som aktörer inom medicinteknik lämnar in till myndigheten sett en ökad förekomst av otillförlitliga data som genererats av testlabb hos tredje part, varav många ligger i Kina eller Indien.

I ett uttalande på sin webbsajt skriver FDA att ”denna alarmerande trend” i vissa fall har lett till att man inte kunnat göra en fullvärdig utvärdering och därmed inte kunna godkänna produkten.